Dosering Spevigo®

De aanbevolen dosis van Spevigo®  voor de behandeling van een opvlamming van GPP bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg is een enkele dosis van 900 mg (twee injectieflacons van 450 mg)¹.

Deze dosis wordt na verdunning toegediend als een continue intraveneuze infusie gedurende 90 minuten. Als symptomen van een opvlamming aanhouden, mag 1 week na de initiële dosis een aanvullende dosis van 900 mg worden toegediend¹. 

Spevigo®  is niet onderzocht bij patiënten die minder dan 40 kg wegen. Op basis van farmacokinetische modellen en simulatie is de aanbevolen dosis voor adolescenten vanaf 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van ≥ 30 en < 40 kg een enkele dosis van 450 mg (één injectieflacon van 450 mg). Ook na verdunning toegediend als een continue intraveneuze infusie, gedurende 90 minuten¹.
Als symptomen van een opvlamming aanhouden, mag aan deze patiënten 1 week na de initiële dosis een aanvullende dosis van 450 mg (één injectieflacon van 450 mg) worden toegediend¹.

Lees voor de volledige productinformatie de SmPC van Spevigo®¹.

† GPPGA pustulatie subscore =0 (geen zichtbare pustels).¹

‡ In Effisayil-1™ studie, werd een persisterende flare gedefinieerd als een GPPGA totale score van >2 en een GPPGA pustulatie subscore van >2.³

DRESS=drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms; GPP=generalized pustular psoriasis; GPPPGA=Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment; IV=intravenous; TB=tuberculosis.

Referenties:

1. SPEVIGO® SmPC
2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11(3):e043666. doi:10.1136/bmjopen-2020-043666 
3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al; for the Effisayil 1 Trial Investigators. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(26):2431-2440. doi:10.1056/NEJMoa2111563