Effectiviteit IPF
IPF is de meest voorkomende, progressieve en uiteindelijk fatale interstitiële longziekte met een onbekende oorzaak.1,2
Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) is een chronische, progressieve en fibroserende interstitiële longziekte (ILD) met een onbekende oorzaak. Het is een afzonderlijke ziekte-entiteit en de meest voorkomende vorm van ILD. De ziekte wordt gekenmerkt door verergerende respiratoire symptomen en onomkeerbare littekenvorming van het longweefsel.1-7
Patiënten met IPF lopen risico op verergering van symptomen, blijvende achteruitgang van de longfunctie en verhoogd risico op vroegtijdig overlijden.1,3-7 De 5-jaarsoverlevingskans is minder dan 40%.1,5
Tegelijkertijd kan de behandeling gepaard gaan met een aanzienlijke belasting door bijwerkingen, aanvullende monitoring en de impact van ziekte en behandeling op het dagelijks functioneren.4,7,8,9
De behoefte aan behandelstrategieën die hierop inspelen blijft daarom bestaan.1-9
Met preferentiële PDE4B-remming biedt JASCAYD® een nieuwe benadering voor patiënten met IPF. De werkzaamheid van JASCAYD® bij patiënten met IPF is geëvalueerd in de fase III FIBRONEER™-IPF-studie.10-12
Bekijk hieronder alle afzonderlijke effectiviteitsresultaten.
JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in IPF-patiënten in week 5213
JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in IPF-patiënten in week 5213
JASCAYD® laat een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien in IPF-patiënten, met een blijvend verschil tot week 7615
*Het belangrijkste secundaire eindpunt (tijd tot de eerste acute IPF-exacerbatie, eerste ziekenhuisopname vanwege respiratoire oorzaak, of overlijden gedurende het onderzoek) werd niet bereikt. De analyses van secundaire en verdere eindpunten van tijd tot overlijden en tijd tot progressie maakten geen deel uit van bevestigende tests en zijn verkennend van aard.13
JASCAYD® verbetert de overleving in IPF-patiënten met een 34% numerieke vermindering van risico op overlijden.14,15*
*Het belangrijkste secundaire eindpunt (tijd tot de eerste acute IPF-exacerbatie, eerste ziekenhuisopname vanwege respiratoire oorzaak, of overlijden gedurende het onderzoek) werd niet bereikt. De analyses van secundaire en verdere eindpunten van tijd tot overlijden en tijd tot progressie maakten geen deel uit van bevestigende tests en zijn verkennend van aard.13
Samenvatting
JASCAYD® in de fase III FIBRONEER™-IPF-studie
Liet een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in week 52, overeenkomend met een relatieve vermindering van 38% versus placebo.13
Liet een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien, met een blijvend verschil tot week 76.13,15
Liet, gedurende de onderzoeksperiode, in verkennende analyses een numerieke vermindering van 34% van het risico op overlijden zien.13,15
Referenties
-
Strykowski R, Adegunsoye A. Idiopathic pulmonary fibrosis and progressive pulmonary fibrosis. Immunol Allergy Clin North Am. 2023;43(2):209-228.
-
Castelino FV, Moua T. Detection and management of interstitial lung diseases associated with connective tissue diseases. ACR Open Rheum. 2021;3(5):295-304.
-
Reichmann WM, Yu YF, Macaulay D, Wu EQ, Nathan SD. Change in forced vital capacity and associated subsequent outcomes in patients with newly diagnosed idiopathic pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2015;15:167.
-
Swigris JJ, Brown KK, Abdulqawi R, Buch K, Dilling DF, Koschel D, Thavarajah K, Tomic R, Inoue Y. Patients' perceptions and patient-reported outcomes in progressivefibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev. 2018 Dec 21;27(150):180075. doi: 10.1183/16000617.0075-2018. PMID: 30578334; PMCID: PMC9489034.
-
Martinez FJ, Collard HR, Pardo A, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17074.
-
Wuyts WA, Bonello F, Chaudhuri N, et al. Continued nintedanib treatment in patients with progressive fibrosing ILDs: interim analysis of INBUILD-ON. Poster presented at: European Respiratory Society International Congress; September 4-6, 2022; Barcelona, Spain.
-
Khor YH, Ng Y, Barnes H, et al. Prognosis of idiopathic pulmonary fibrosis without antifibrotic therapy: a systematic review. Eur Respir Rev. 2020 Aug 4;29(157):190158.
-
Delameillieure A, Wuyts WA, Pironet A, Dobbels F. Electronically monitored medication adherence in idiopathic pulmonary fibrosis: prevalence, predictors and outcomes. ERJ Open Res. 2022;8(3):00030-2022.
-
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Nintedanib. In: LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda, MD: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012–. Updated December 12, 2023. Accessed March 24, 2026. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548135
-
Kolb M, Crestani B, Maher TM. Phosphodiesterase 4B inhibition: a potential novel strategy for treating pulmonary fibrosis. Eur Respir Rev. 2023;32(167):220206.
-
Reininger D, Wolf F, Mayr CH, et al. Insights into the cellular and molecular mechanisms behind the antifibrotic effects of nerandomilast. Am J Respir Cell Mol Biol. Published online April 16, 2025.
-
Herrmann FE, Hesslinger C, Wollin L, Nickolaus P. BI 1015550 is a PDE4B inhibitor and a clinical drug candidate for the oral treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Front Pharmacol. 2022;13:838449.
-
Richeldi L, Azuma A, Cottin V, et al. Nerandomilast in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2025;392(22):2193-2202.
-
Boehringer Ingelheim. (2026). Samenvatting van de productkenmerken: Jascayd (nerandomilast). European Medicines Agency.
-
Oldham JM, Azuma A, Kreuter M, et al. Nerandomilast in idiopathic pulmonary fibrosis: data from the whole follow-up period of the FIBRONEER-IPF trial. Am J Respir Crit Care Med. 2026 May 1;212(5):972-980.
PC-NL-107440