Skip Label
Banner Background
Terug naar begin
PPF
IPF

PPF is een complexe, slopende ziekte met het risico op vroegtijdig overlijden.1

Longen
 

Progressieve pulmonale fibrose (PPF) is een fibrotisch fenotype dat kan voorkomen binnen verschillende onderliggende interstitiële longziekten (ILD) en wordt gekenmerkt door verergerende respiratoire symptomen en toenemende fibrose.2,3

Vroegtijdige dood
 

Naarmate de fibrose toeneemt, gaat functioneel longweefsel verloren en neemt de longfunctie verder af. De impact op de patiënt is groot: PPF gaat gepaard met een verhoogd risico op ziekenhuisopnames, acute exacerbaties en overlijden.4-6

De behoefte aan behandelstrategieën die inspelen op zowel ontstekings- als fibrotische processen blijft bestaan. 7,8,9,10


Met preferentiële PDE4B-remming biedt JASCAYD® een nieuwe benadering voor patiënten met PPF. De werkzaamheid van JASCAYD® bij patiënten met PPF is geëvalueerd in de fase III FIBRONEER™-PPF-studie.11,12

Bekijk hieronder alle afzonderlijke effectiviteitsresultaten.

JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 5211

fvc-afname
JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 52
JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 52

JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 5211

JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 52
JASCAYD® laat een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in PPF-patiënten in week 52

JASCAYD® laat een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien in PPF-patiënten, met een blijvend verschil tot week 7611

image
JASCAYD® laat een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien in PPFpatiënten, met een blijvend verschil tot week 76
JASCAYD® laat een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien in PPFpatiënten, met een blijvend verschil tot week 76

JASCAYD® laat een consistente vermindering van FVC afname zien in PPF-patiënten, ongeacht onderliggende aandoening in week 5213,14

Deze resultaten waren consistent met de totale onderzoekspopulatie11

image
JASCAYD® laat een consistente vermindering van FVCafname zien in PPF-patiënten, ongeacht onderliggende aandoening in week 52
JASCAYD® laat een consistente vermindering van FVCafname zien in PPF-patiënten, ongeacht onderliggende aandoening in week 52

*Numerieke vermindering van FVC-afname werd met JASCAYD® 18 mg met en zonder nintedanib aangetoond bij alle onderliggende ILD naast "andere ILD". "Andere ILD" lieten nominale statistische significantie zien.14

JASCAYD® zorgt voor een nominaal significante vermindering van het risico op acute ILD-exacerbaties en overlijden in PPF-patiënten op 76 weken11,12,14*

secundar-eindpunt
JASCAYD® zorgt voor een nominaal significante vermindering van het risico op acute ILD-exacerbaties en overlijden in PPF-patiënten op 76 weken
JASCAYD® zorgt voor een nominaal significante vermindering van het risico op acute ILD-exacerbaties en overlijden in PPF-patiënten op 76 weken

*Het belangrijkste secundaire eindpunt (tijd tot eerste acute ILD-exacerbatie, eerste ziekenhuisopname vanwege respiratoire oorzaak, of overlijden gedurende het onderzoek) werd niet bereikt (in week 52). De analyses van secundaire en verdere eindpunten van tijd tot overlijden en tijd tot progressie maakten geen deel uit van bevestigende tests en zijn verkennend van aard.11

JASCAYD® verbetert de overleving in PPF-patiënten met een nominale vermindering op risico van overlijden12

sterfte door alle oorzaken

49% nominale vermindering van het risico op overlijden12,14,*

JASCAYD® verbetert de overleving in PPF-patiënten met een
JASCAYD® verbetert de overleving in PPF-patiënten met een

*Het belangrijkste secundaire eindpunt (tijd tot eerste acute ILD-exacerbatie, eerste ziekenhuisopname vanwege respiratoire oorzaak, of overlijden gedurende het onderzoek) werd niet bereikt (in week 52). De analyses van secundaire en verdere eindpunten van tijd tot overlijden en tijd tot progressie maakten geen deel uit van bevestigende tests en zijn verkennend van aard.12

JASCAYD® verbetert de overleving met 72% nominale vermindering van het risico op overlijden in patiënten met progressieve CTD-ILD13,*

JASCAYD® verbetert de overleving met 72% nominale vermindering van het risico op overlijden in patiënten met CTD-ILD
JASCAYD® verbetert de overleving met 72% nominale vermindering van het risico op overlijden in patiënten met CTD-ILD

*Het belangrijkste secundaire eindpunt (tijd tot eerste acute ILD-exacerbatie, eerste ziekenhuisopname vanwege respiratoire oorzaak, of overlijden gedurende het onderzoek) werd niet bereikt (in week 52). De analyses van secundaire en verdere eindpunten van tijd tot overlijden en tijd tot progressie maakten geen deel uit van bevestigende tests en zijn verkennend van aard.12

Samenvatting

JASCAYD® in de fase III FIBRONEER™-ILD-studie

  • Liet een statistisch significante vermindering van FVC-afname zien in week 52, overeenkomend met een relatieve vermindering van 41% versus placebo.11

  • Liet een vroege en aanhoudende vermindering van de longfunctieafname zien, met een blijvend verschil tot week 76.11,12

  • Liet consistente resultaten zien over verschillende onderliggende ILD, met relatieve verminderingen van FVC-afname variërend van 36% tot 43%11,13,14

  • Liet in verkennende analyses een nominaal significante vermindering van 38% van het risico op acute ILD-exacerbaties zien.11,12

  • Liet, gedurende de onderzoeksperiode, in verkennende analyses een nominaal significante vermindering van 49% van het risico op overlijden zien.11,12

Referenties

  1. Rajan SK, Cottin V, Dhar R, et al. Progressive pulmonary fibrosis: an expert group consensus statement. Eur Respir J. 2023;61(3):2103187.

  2. Raghu G, Remy-Jardin M, Richeldi L, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis (an update) and progressive pulmonary fibrosis in adults: an official ATS/ERS/JRS/ALAT clinical practice guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2022;205(9):e18-e47.

  3. Martín-López M, Carreira PE. The impact of progressive pulmonary fibrosis in systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. J Clin Med. 2023;12(20):6680.

  4. George PM, Spagnolo P, Kreuter M, et al. Progressive fibrosing interstitial lung disease: clinical uncertainties, consensus recommendations, and research priorities. Lancet Respir Med. 2020;8(9):925-934.

  5. Swigris JJ, Brown KK, Abdulqawi R, et al. Patients' perceptions and patientreported outcomes in progressive-fibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev. 2018;27(150):180075.

  6. Wuyts WA, Papiris S, Manali E, et al. The burden of progressive fibrosing interstitial lung disease: a DELPHI approach. Adv Ther. 2020;37(7):3246-3264.

  7. Distler JHW, Györfi A-H, Ramanujam M, et al. Shared and distinct mechanisms of fibrosis. Nat Rev Rheumatol. 2019;15(12):705-730.

  8. Wollin L, Distler JH, Denton CP, Gahlemann M. Rationale for the evaluation of nintedanib as a treatment for systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. J Scleroderma Relat Disord. 2019;4(3):212-218.

  9. Spagnolo P, Distler O, Ryerson CJ, et al. Mechanisms of progressive fibrosis in connective tissue disease-associated interstitial lung diseases. Ann Rheum Dis. 2021;80(2):143-150.

  10. Khor YH, George PM, Spagnolo P, Jenkins G, Renzoni EA. Pulmonary fibrosis: current concepts and future directions. Lancet Respir Med. 2025;13(2):174-190.

  11. Maher TM, Assassi S, Azuma A, et al. Nerandomilast in patients with progressive pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2025;392(22):2203-2214.

  12. Wijsenbeek MS, Assassi S, Azuma A, et al. Nerandomilast in progressive pulmonary fibrosis: data from the whole follow‑up period of the FIBRONEER‑ILD trial. Eur Respir J. 2026 Jul 9;68(1):2501899

  13. Hoffmann-Vold AM, Assassi S, Cottin V, et al. Efficacy and safety of nerandomilast in patients with autoimmune disease-related progressive pulmonary fibrosis in the FIBRONEER-ILD trial. Ann Rheum Dis. 2026 Apr 29:S0003-4967(26)00214-1.

  14. Boehringer Ingelheim. (2026). Samenvatting van de productkenmerken: Jascayd (nerandomilast). European Medicines Agency.

PC-NL-107439