Verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel
JASCAYD® monotherapie heeft een gunstig verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel1,3
JASCAYD® monotherapie kent een gunstig verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel bij patiënten met PPF1.
Vergelijkbaar stakingspercentage wegens bijwerkingen tussen Jascayd 18 mg monotherapie (10%) en placebo (12%) in de FIBRONEER-ILD studie1.
Meest voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen tijdens behandeling met JASCAYD® in PPF patiënten worden hieronder weergegeven.
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO (52 WEKEN)1
Placebo | JASCAYD® 18 mg | |
|---|---|---|
| Diarree | 16% | 27% |
| Hoest | 14% | 17% |
| Gewichtsafname | 5% | 13% |
| Nasofaryngitis | 9,5% | 10% |
| Angst | 10% | 12% |
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO (52 WEKEN)1
Placebo | JASCAYD® 9 mg | |
|---|---|---|
| Diarree | 16% | 16% |
| Hoest | 14% | 12% |
| Gewichtsafname | 5% | 11% |
| Nasofaryngitis | 9,5% | 11% |
| Angst | 10% | 9% |
JASCAYD®-behandeling vereist geen laboratorium monitoring bij de start van de behandeling.²*
Patienten die JASCAYD® 18 mg als monotherapie kregen:
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO1
Placebo met of zonder nintedanib | JASCAYD® 18 mg met of zonder nintedanib | |
|---|---|---|
| Diarree | 26% | 37% |
| Hoest | 16% | 17% |
| Gewichtsafname | 8% | 14% |
| Longontsteking | 11% | 13% |
| Misselijkheid | 7% | 12% |
| Angst | 11% | 12% |
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO1
Placebo met of zonder nintedanib | JASCAYD® 9 mg met of zonder nintedanib | |
|---|---|---|
| Diarree | 26% | 33% |
| Hoest | 16% | 14% |
| Gewichtsafname | 8% | 10% |
| Longontsteking | 11% | 11% |
| Misselijkheid | 7% | 9% |
| Angst | 11% | 11% |
Diarree was de meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerking van JASCAYD®.¹ Het staken van de behandeling als gevolg van diarree was vergelijkbaar met placebo1,3
Praktische relevantie
De meeste episoden van diarree traden doorgaans binnen de eerste drie maanden van behandeling op.2
De meeste gevallen waren mild tot matig ernstig van intensiteit.2
Bij 1% van de patiënten die JASCAYD® zonder nintedanib gebruikten, werd de behandeling vanwege diarree gestaakt.1
Het optreden van infecties werd geëvalueerd gedurende het klinische onderzoeksprogramma.1
ALGEMENE BEVOLKING
Placebo (n=392) | JASCAYD® 18 mg (n=391) | |
|---|---|---|
| Risico op infectie van de bovenste luchtwegen | 17% | 14% |
ALGEMENE BEVOLKING
Placebo (n=392) | JASCAYD® 9 mg (n=393) | |
|---|---|---|
| Risico op infectie van de bovenste luchtwegen | 17% | 12% |
Bij patiënten behandeld met JASCAYD® werd een numeriek lagere frequentie van infecties van de bovenste luchtwegen waargenomen dan bij patiënten behandeld met placebo.2
Samenvatting
Geen labaratorium monitoring
JASCAYD®-behandeling vereist geen laboratorium monitoring bij de start van de behandeling.2*Gunstig bijwerkingenprofiel
Een vergelijkbaar percentage patiënten op Jascayd (18 mg) monotherapie stopte als gevolg van het verdraagbaarheid- en veiligheidsprofiel versus placebo (10% versus 12%).1Beperkte behandelingsuitval door diarree
bij 1% van de patiënten die JASCAYD® zonder nintedanib gebruikten, werd de behandeling vanwege diarree gestaakt.¹
References
-
Wijsenbeek MS, Assassi S, Azuma A, et al. Nerandomilast in progressive pulmonary fibrosis: data from the whole follow-up period of the FIBRONEER-ILD trial. Eur Respir J. 2026 Jul 9;68(1):2501899
-
Boehringer Ingelheim. (2026). Samenvatting van de productkenmerken: Jascayd (nerandomilast). European Medicines Agency.
-
Maher TM, Assassi S, Azuma A, et al. Nerandomilast in patients with progressive pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2025 Jun 12;392(22):2203-2214
PC-NL-107431