Verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel IPF
JASCAYD® monotherapie heeft een gunstig verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel1-3
JASCAYD® monotherapie kent een gunstig verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel bij patiënten met IPF3.
Vergelijkbaar stakingspercentage wegens bijwerkingen tussen Jascayd 18 mg monotherapie (9%) en placebo (13%) in de FIBRONEER-IPF studie3.
Meest voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen tijdens behandeling met JASCAYD® monotherapie in IPF patiënten worden hieronder weergegeven.
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO (52 WEKEN)1
Placebo | JASCAYD® 18 mg | |
|---|---|---|
| Diarree | 8% | 26% |
| Bovenste luchtweginfectie | 9% | 15% |
| COVID-19 | 6% | 16% |
| Hoest | 5% | 10% |
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO (52 WEKEN)1
Placebo | JASCAYD® 9 mg | |
|---|---|---|
| Diarree | 8% | 17% |
| Bovenste luchtweginfectie | 9% | 13% |
| COVID-19 | 6% | 10% |
| Hoest | 5% | 14% |
JASCAYD®-behandeling vereist geen laboratoriummonitoring bij de start van de behandeling.1
Meest voorkomende bijwerkingen3
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen tijdens behandeling met JASCAYD® in IPF patiënten worden hieronder weergegeven.
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO1
Placebo met en zonder achtergrond nintedanib of pirfenidone | JASCAYD® 18 mg met en zonder achtergrond nintedanib of pirfenidone | |
|---|---|---|
| Diarree | 18% | 42% |
| Bovenste luchtweginfectie | 11% | 14% |
| Gewichtsafname | 10% | 12% |
| Verminderde eetlust | 7% | 10% |
BIJWERKINGEN BIJ ≥10% VAN DE JASCAYD®-PATIËNTEN EN
NUMERIEK VAKER DAN BIJ PLACEBO1
Placebo met en zonder achtergrond nintedanib of pirfenidone | JASCAYD® 9 mg met en zonder achtergrond nintedanib of pirfenidone | |
|---|---|---|
| Diarree | 18% | 32% |
| Bovenste luchtweginfectie | 11% | 12% |
| Gewichtsafname | 10% | 11% |
| Verminderde eetlust | 7% | 10% |
JASCAYD® kent een gunstig veiligheidsprofiel. Mogelijke diarreeklachten treden hoofdzakelijk op binnen de eerste 3 maanden en zijn in het overgrote deel van de gevallen licht tot matig ernstig van intensiteit. De frequentie van diarree varieerde tussen de behandelingsgroepen in de studie. Bij patienten met monotherapie was het staken van de behandeling als gevolg van diarree vergelijkbaar met placebo.1-3
De frequentie van diarree varieerde tussen de behandelingsgroepen in de studie.3
monotherapie | nintedanib | pirfenidon | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Placebo | JASCAYD® 18 mg (n=87) | + Placebo | + JASCAYD® 18 mg (n=178) | + Placebo | + JASCAYD® 18 mg (n=1127) | |
| Diarree | 8% | 28% | 31% | 62% | 8% | 24% |
| Het staken van debehandelingvanwege diarree | 0% | 1% | 1% | 13% | 0% | 0% |
De frequentie van diarree varieerde tussen de behandelingsgroepen in de studie.3
monotherapie | nintedanib | pirfenidon | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Placebo | JASCAYD® 9 mg (n=88) | + Placebo | + JASCAYD® 9 mg (n=184) | + Placebo | + JASCAYD® 9 mg (n=120) | |
| Diarree | 8% | 17% | 31% | 51% | 8% | 15% |
| Het staken van debehandelingvanwege diarree | 0% | 0% | 1% | 2% | 0% | 3% |
Praktische relevantie
De meeste episoden van diarree traden doorgaans binnen de eerste drie maanden van behandeling op.1
De meeste gevallen waren mild tot matig ernstig van intensiteit.1-3
Bij 1% van de patiënten die JASCAYD® 18 mg als monotherapie gebruikten werd de behandeling vanwege diarree gestaakt.3
Samenvatting
Geen laboratoriummonitoring
JASCAYD®-behandeling vereist geen laboratoriummonitoring bij de start van de behandeling.1Gunstig bijwerkingenprofiel
mogelijke diarreegevallen waren licht tot matig ernstig van intensiteit.1Beperkte behandelingsuitval door diarree
bij 1% van de patiënten die JASCAYD® als monotherapie gebruikten, werd de behandeling vanwege diarree gestaakt.3
References
-
Boehringer Ingelheim. (2026). Samenvatting van de productkenmerken: Jascayd (nerandomilast). European Medicines Agency.
-
Richeldi L, Azuma A, Cottin V, et al. Nerandomilast in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2025;392(22):2193-2202.
-
Oldham JM, Azuma A, Kreuter M, et al. Nerandomilast in idiopathic pulmonary fibrosis: data from the whole follow-up period of the FIBRONEER-IPF trial. Am J Respir Crit Care Med. 2026 May 1;212(5):972-980.
PC-NL-107437